В данном разделе представлены нормативно-правовые акты регламентирующие деятельность предприятий в сфере производства и реализации изделий медицинского назначения на территории РФ.
Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Настоящие Правила устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.
ГОСТ Р 51148-98. Государственный стандарт Российской Федерации
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность.
Федеральный закон Российской Федерации от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ
О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биолог