Контроль за карточками лекарств, медизделий и БАДов на маркетплейсах.

Проверка медизделий на маркетплейсах

Минэкономразвития России разработало правила проверки информации в карточках товаров на маркетплейсах.

«Об утверждении Правил осуществления проверки оператором посреднической цифровой платформы информации, размещаемой партнерами в карточке товара, в том числе перечень используемых при такой проверке государственных информационных систем (реестров), и порядок взаимодействия с операторами таких систем (реестров)»

Документ детализирует требования № 289-ФЗ о платформенной экономике, возлагая на операторов маркетплейсов функцию премодерации, который вступит в силу с 01 октября 2026г.

Согласно новым правилам, оператор платформы обязан:

  • проверять сведения о продавце и товаре;
  • допускать карточку к размещению;
  • приостанавливать или прекращать размещение при выявлении нарушений

Общие правила проверки:
при размещении или изменении карточки товара оператор в течение 1 рабочего дня определяет необходимость проверки

Оценка проводится на основании сведений о товаре, в том числе:

  • кодов ТН ВЭД и ОКПД2;
  • страны происхождения;
  • производителя;
  • технических регламентов;
  • обязательной сертификации;
  • регистрационных данных

Если специальные требования отсутствуют – карточка может быть размещена без проверки.
При наличии оснований оператор проводит проверку с использованием государственных реестров и ИС

Результат проверки:
Карточка допускается к размещению, если она соответствует всем требованиям

При отрицательном результате:

  • размещение запрещается или прекращается;
  • партнёр уведомляется в течение 1 дня;
  • допускается повторная проверка после исправлений.

Оператор не вправе ограничивать право партнёра на повторную проверку.

Карточки подлежат регулярному мониторингу не реже 1 раза в 7 дней

Специальные категории товаров
Правила устанавливают отдельные процедуры для:

  • пестицидов и агрохимикатов;
  • лекарственных препаратов;
  • медицинских изделий* (см.подробнее ниже);
  • иной продукции, подлежащей регистрации;
  • БАДов и иной специализированной пищевой продукции;
  • товаров с обязательной сертификацией;
  • маркируемых товаров (Честный знак, МДЛП и др.)

Для каждой категории предусмотрена обязательная сверка с профильными реестрами

*Размещение информации о медицинских изделиях

Настоящий раздел устанавливает порядок размещения информации о продаже медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации и актами Евразийского экономического союза (далее – медицинские изделия).

  1. Для медицинских изделий, зарегистрированных до 1 марта 2025 года в рамках Евразийского экономического союза:

Требования к информации в карточке товара

Оператор обеспечивает партнеру техническую возможность размещения в карточке товара о продаже медицинских изделий следующей информации:

  • Наименование медицинского изделия.
  • Номер регистрационного удостоверения и срок его действия.
  • Дата государственной регистрации.
  • Числовое обозначение вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации.

Проверка информации для медицинских изделий, зарегистрированных до 1 марта 2025 года

Оператор проверяет информацию в карточке товара для медицинских изделий, указанных в пункте 1, путем сверки с данными из:

  • Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих их производство и изготовление (далее – государственный реестр медицинских изделий).
  • Единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза (далее – Единый реестр медицинских изделий ЕАЭС).

Положительный результат проверки достигается при одновременном соблюдении следующих условий:

а) Наименование товара в карточке соответствует наименованию медицинского изделия.
б) Информация, указанная в пункте 1, совпадает со сведениями в государственном реестре медицинских изделий и Едином реестре медицинских изделий ЕАЭС.
в) Статус регистрации медицинского изделия позволяет его оборот.

2. Для медицинских изделий, зарегистрированных после 1 марта 2025 года в Российской Федерации:

Требования к информации в карточке товара

Оператор обеспечивает партнеру техническую возможность размещения в карточке товара о продаже медицинских изделий следующей информации:

  • Наименование медицинского изделия.
  • Регистрационный номер.
  • Дата регистрации.

Проверка информации для медицинских изделий, зарегистрированных после 1 марта 2025 года

Оператор проверяет информацию в карточке товара для медицинских изделий, указанных в пункте 2, путем сверки с данными из государственного реестра медицинских изделий.

Положительный результат проверки достигается при одновременном соблюдении следующих условий:

а) Наименование товара в карточке соответствует наименованию медицинского изделия.
б) Информация, указанная в пункте 2, совпадает со сведениями в государственном реестре медицинских изделий.
в) Статус регистрации медицинского изделия позволяет его оборот.

Мониторинг статуса регистрации и действия карточек товаров

В случае выявления факта отмены государственной регистрации медицинского изделия в государственном реестре медицинских изделий или Едином реестре медицинских изделий ЕАЭС по результатам мониторинга, оператор прекращает размещение соответствующей карточки товара.

При получении уведомления от информационной системы реестра о приостановлении, прекращении (отмене) или возобновлении статуса регистрации медицинского изделия, оператор прекращает или возобновляет размещение карточки товара в течение 24 часов с момента получения такого уведомления.

Публичное обсуждение проекта продлится до 26.02.2026


Оцените статью
РоСИ
Добавить комментарий