Правительство РФ утвердило Стратегию по борьбе с контрафактом до 2030 года

Регистрация медизделий

Правительство Российской Федерации утвердило комплексный план действий по противодействию незаконному обороту промышленных товаров, рассчитанный на период до 2030 года. Основные задачи стратегии включают в себя развитие современных систем маркировки и прослеживаемости продукции, повышение эффективности контрольных мер и ужесточение ответственности для нарушителей. Цель – к концу десятилетия сократить долю нелегальной продукции, в том числе медицинских изделий, до диапазона 17,4–21%.

В рамках реализации предыдущей стратегии, рассчитанной до 2025 года, были достигнуты значительные успехи в развитии цифровых систем прослеживаемости товаров. В частности, были внедрены государственная система мониторинга маркируемой продукции и система отслеживания движения лекарственных препаратов. Эти инструменты служат для контроля за поставками, анализа ценовой политики и поддержки принятия управленческих решений. Согласно распоряжению, эффективность контрольных мероприятий с использованием данных систем превышает 90%, а в 2025 году зафиксировано сокращение количества выявленных нарушений на 78% по сравнению с предыдущим годом.

Новая стратегия ставит во главу угла фармацевтическую продукцию и медицинские изделия. В краткосрочной перспективе первоочередной задачей является противодействие фальсификации лекарственных средств, включая препараты для лечения онкологических заболеваний, где существует высокий риск подмены состава и происхождения. В среднесрочной перспективе акцент будет сделан на медицинских изделиях и продукции для реабилитации, где отмечаются случаи несоответствия требованиям безопасности и использования поддельной документации.

В дополнение, распоряжение устанавливает новые требования к цифровым платформам: операторы маркетплейсов обязаны обеспечивать публикацию данных о регистрации, сертификации и маркировке товаров, а также пресекать предложения о продаже незарегистрированных лекарств и медицинских изделий.

Ключевые направления стратегии включают совершенствование законодательной базы и мер наказания, переход к контролю, ориентированному на риски, и активное международное сотрудничество, в том числе с партнерами по ЕАЭС и БРИКС. Важной частью является также объединение государственных информационных ресурсов. Планируется расширить перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке, и внедрить автоматизированные системы контроля, включая систему «автоштрафов».

Особое внимание уделяется рынку медицинских изделий: к 2030 году планируется снизить долю незаконного оборота с нынешних 30,6–31,8% (в 2026 году) до 17,4–21%. Ответственность за достижение этих показателей возложена на Росздравнадзор, Минздрав, Минпромторг, ФТС и другие федеральные органы.

Реализация стратегии призвана обеспечить более высокую безопасность продукции, сократить объемы контрафактной продукции, увеличить поступления в бюджет и создать более благоприятную среду для добросовестных участников рынка.

На сегодняшний день в России обязательной маркировке подлежат не только лекарства, БАД, средства реабилитации и отдельные медицинские изделия, но и напитки, обувь, фотоаппараты и другие категории товаров. Внедрение обязательной маркировки для БАД и ТСР началось 1 сентября 2023 года, а для лекарств – 1 июля 2020 года.

Оцените статью
РоСИ
Добавить комментарий