Минздрав РФ разработал поправки в постановление правительства №552 от 1 апреля 2022 года, регламентирующие ускоренную регистрацию потенциально дефектурных медизделий. В предложенной редакции документы на регистрацию можно будет подать через функционал портала госуслуг, а правила привяжут не к бумажному регистрационному досье, а к реестровой записи.
Поправки дадут возможность перевести процесс регистрации медизделия в упрощенном порядке в электронный вид. Как считает Минздрав, это упростит заверение документации зарубежного производителя.
Разработка электронного кабинета для подачи документов заявителем запланирована в ходе ведомственной программы цифровой трансформации Росздравнадзора на 2024 год. Поправки, в случае их утверждения, вступят в силу с 1 апреля 2024 года.
В сентябре 2022 года режим упрощенной регистрации продлен до 1 января 2025 года.