Минпромторг РФ подготовил проект постановления правительства о расширении перечня медизделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Проектом Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 мая 2024 г. № 894» предлагается включить в перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, следующие виды продукции:
- шприцы;
- медицинские салфетки;
- медицинские маски;
- презервативы;
- пробирки;
- аппаратуру для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочую терапевтическую дыхательную аппаратуру;
- инкубаторы для новорожденных;
- имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей;
- инфузионные системы.
В случае принятия документа новые требования вступят в силу 1 июня 2026 года.
Предполагается, что с этой даты производители и импортеры обозначенных товаров должны будут наносить код маркировки на потребительскую упаковку (в том числе с использованием этикетки) и передавать в государственную систему мониторинга сведения о нанесении маркировки и вводе продукции в оборот.
Необходимость корректировки правил ведомство объясняет правоприменительной практикой и результатами эксперимента по добровольной маркировке медизделий, который проводится с 1 сентября 2024 года и продлен правительством до 28 февраля 2026 года.
Согласно проекту Минпромторга, переход к маркировке товарных остатков будет осуществляться поэтапно. Установлены следующие правила:
- До 30 июня 2026 года: Допускается маркировка товаров, приобретенных до 31 мая 2026 года и растаможенных с 1 июня 2026 года, перед их реализацией.
- Товары, введенные в оборот до 31 мая 2026 года: Немаркированные остатки, произведенные или ввезенные и введенные в оборот до указанной даты, могут быть проданы до окончания срока годности.
- Медицинские изделия: Для этой категории товаров установлен специальный срок: их можно продавать без маркировки или промаркировать до 30 ноября 2026 года.
Отдельно установлены сроки расширения отчетности в системе мониторинга:
- С 1 декабря 2026 года участники оборота обязаны предоставлять информацию о выводе продукции из оборота, включая операции розничной продажи.
- С 1 июня 2027 года вводится полное обязательство по передаче сведений об обороте и всех этапах цепочки поставок. Для отдельных операций предусмотрен переходный период до конца мая 2027 года.
В рамках проекта предусмотрено вовлечение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в пилотный эксперимент по добровольной маркировке продукции. Регистрация участников в экспериментальной системе будет приравнена к регистрации в основной системе государственного мониторинга при условии внесения актуальных данных и дополнений к ранее представленной информации до установленной даты – 30 июня 2026 года.
Помимо этого, документ предполагает совершенствование механизмов контроля. Субъекты оборота будут обязаны подтверждать действительность разрешительной документации, уведомлять о старте своей деятельности и передавать в Государственную информационную систему мониторинга информацию о местоположении производственных мощностей. Представители Минпромторга заявляют, что реализация данных мер направлена на обеспечение большей прозрачности рыночных процессов.
Общественное обсуждение проекта продлится до 27 декабря 2025 года.
