Правительством России внесло изменения в правила маркировки медизделий, расширив список товаров, которые будут подлежать обязательной идентификации, опубликовав Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375
«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894». Новые правила дополняют постановление от мая 2023 года и вступят в силу с 1 сентября 2026 года.
Среди новых маркируемых изделий – медицинские перчатки, обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, коронарные стенты, слуховые аппараты, томографы, а также различные расходные материалы, такие как шприцы, пробирки, маски, филлеры и косметологические нити.
Переход на новые требования будет осуществляться поэтапно. С 1 сентября 2026 года все участники рынка должны будут наносить маркировку и передавать данные в систему мониторинга. Немаркированные остатки, введенные в оборот до этой даты, можно будет продавать до 31 августа 2027 года (а для некоторых изделий – до 28 февраля 2027 года). Импортные товары можно будет промаркировать до 30 сентября 2026 года.
Минпромторг России подготовил проект поправок в конце 2025 года. Финальная версия постановления сохранила основные предложенные подходы, но уточнила сроки и параметры переходного периода, а также детализировала требования к передаче данных и регистрации продукции. Ведомство объяснило необходимость изменений правоприменительной практикой и итогами эксперимента по добровольной маркировке медицинских изделий, который начался 1 сентября 2024 года и продлен Правительством до 28 февраля 2027 года.
Новое постановление расширяет объем информации, которую должны предоставлять участники оборота. Теперь требуется указывать место ведения деятельности по федеральной адресной системе и коды постановки на учет. Также вводится обязательная регистрация товаров в Национальном каталоге маркированной продукции с подробным описанием их характеристик, включая технические параметры, состав и свойства.
Документ также детализирует правила учета различных видов упаковки (потребительской, групповой, транспортной) и порядок ввода/вывода продукции из оборота. Кроме того, установлены требования к качеству маркировки и предусмотрена интеграция системы мониторинга с государственными информационными системами.
